1. Tại sao bạn nên tham gia thị trường xuất nhập khẩu sản phẩm y tế?
Thị trường thiết bị và sản phẩm y tế toàn cầu đang bùng nổ. Và đó không còn là cuộc chơi của các tập đoàn lớn.
Những công ty vừa và nhỏ, linh hoạt, hiểu thị trường địa phương, và biết cách xây dựng chuỗi cung ứng hiệu quả đang bước vào và chiếm lĩnh thị phần.
Các khách hàng thành công của ExportHelp chính là minh chứng rõ nhất cho hiện tượng
Với tốc động tăng trưởng đều đặn gần 6% mỗi năm, nhu cầu đang tặng mạnh ở khắp mọi nơi, đặc biệt ở Đông Nam Á.
Sự tăng trưởng này mở ra một cơ hội chưa từng có cho các doanh nghiệp châu Á nhập khẩu, phân phối hoặc trở thành đại lý chính thức cho các thương hiệu quốc tế.
Nếu bạn không bắt đầu ngay, đối thủ của bạn sẽ bắt đầu trước.
Trong hướng dẫn tiếp theo, bạn sẽ khám phá quy trình chuẩn ExportHelp sử dụng để hỗ trợ các Doanh nghiệp xuất nhập khẩu sản phẩm y khoa xây dựng chuỗi cung ứng bài bản, đúng chuẩn.
2. Nên chọn Singapore hay Hồng Kông để đăng ký công ty xuất nhập khẩu thiết bị y tế?
Khi quyết định thành lập công ty xuất nhập khẩu thiết bị y tế tại châu Á, Singapore và Hồng Kông luôn là hai điểm đến hấp dẫn hàng đầu nhờ môi trường kinh doanh minh bạch, hệ thống pháp lý ổn định và vị trí chiến lược.
Tuy nhiên, mỗi quốc gia lại có những ưu thế và yêu cầu riêng biệt, đặc biệt về quy định pháp lý, quy trình đăng ký sản phẩm, thuế, chi phí vận hành, khả năng tiếp cận thị trường và mức độ ổn định chính trị.
| Tiêu chí | Singapore | Hồng Kông |
| Đăng ký doanh nghiệp | Đơn giản dễ dàng | Dễ dàng hơn mở công ty Singapore do ít yêu cầu tuân thủ hơn |
| Sở hữu nước ngoài | Cho phép 100% | Cho phép 100% |
| Thuế doanh nghiệp | 17%, có thể giảm nhờ ưu đãi, miễn thuế VAT | 8,25% (2 triệu HKD đầu), sau đó 16,5%, miễn thuế VAT |
| Quy định thiết bị y tế | Bắt buộc đăng ký sản phẩm với HSA, phân loại A-D, hồ sơ kỹ thuật chi tiết | Cần đăng ký sản phẩm với cơ quản quản lý y tế MDACS, |
| Tiếp cận thị trường | Thuận lợi giao thương giữa ASEAN, quốc tế | Thuận lợi giao thương giữa Trung Quốc, Đông Bắc Á hoặc thế giới |
3. Quy trình mở công ty xuất nhập khẩu sản phẩm y khoa đúng cách
Trước khi bạn có thể nhập khẩu thiết bị y tế hay xin các giấy phép cần thiết, doanh nghiệp của bạn phải có một pháp nhân hợp lệ tại Singapore.
Singapore là một trong số ít quốc gia tại châu Á cho phép 100% vốn sở hữu nước ngoài mà không cần đối tác địa phương. Nhưng dù linh hoạt, vẫn có những yêu cầu pháp lý bắt buộc bạn phải tuân thủ.
Chọn loại hình công ty phù hợp
Loại hình phổ biến nhất là Private Limited Company (Pte Ltd) mang lại uy tín cao với cơ quan cấp phép như HSA, bảo vệ trách nhiệm cá nhân của bạn, và dễ dàng mở rộng kinh doanh quốc tế.
Đáp ứng đầy đủ điều kiện bắt buộc
Để công ty được công nhận hợp pháp, bạn cần chuẩn bị:
- 01 giám đốc cư trú tại Singapore.
(Có thể thuê nominee nếu bạn ở nước ngoài) - 01 địa chỉ đăng ký tại Singapore.
(Không được dùng hộp thư bưu điện) - 01 thư ký công ty.
(Phải được bổ nhiệm trong vòng 6 tháng sau khi thành lập)
Đây là các điều kiện tối thiểu theo quy định của ACRA. Nếu thiếu bất kỳ yếu tố nào, công ty bạn sẽ không thể hoạt động hợp pháp — cũng đồng nghĩa không thể xin giấy phép nhập khẩu.
Để giúp bạn mở công ty tại Singapore thành công, ExportHelp hỗ trợ dịch vụ trọn gói A-Z để mở công ty thành công.
Sau khi thành lập công ty, bước tiếp theo là mở tài khoản ngân hàng doanh nghiệp để có thể nhận thanh toán, chuyển tiền quốc tế và giao dịch hợp pháp với nhà cung cấp hoặc cơ quan chính phủ.
Tài khoản này sẽ là nền tảng tài chính cho toàn bộ hoạt động nhập khẩu, phân phối và xin giấy phép thiết bị y tế của bạn.
Chọn ngân hàng phù hợp
Bạn có thể chọn giữa các ngân hàng truyền thống và ngân hàng số:
- Ngân hàng truyền thống: OCBC, DBS, UOB (uy tín cao, phù hợp với doanh nghiệp có giao dịch lớn hoặc cần hỗ trợ tại quầy).
- Ngân hàng số: Wise, Airwallex (thủ tục nhanh, dễ quản lý trực tuyến, tiết kiệm chi phí chuyển tiền quốc tế).
Hồ sơ cần chuẩn bị khi mở tài khoản
Dù mỗi ngân hàng có thể yêu cầu khác nhau, các tài liệu phổ biến gồm:
- Business Profile (từ ACRA).
- Board Resolution – nghị quyết mở tài khoản.
- Hợp đồng với nhà cung cấp thiết bị y tế (nếu đã có).
- Passport và giấy tờ cư trú của giám đốc/người đại diện.
Một số ngân hàng tại Singapore yêu cầu giám đốc phải có mặt trực tiếp để xác minh danh tính. Nếu bạn không thể bay sang, hãy chọn ngân hàng hỗ trợ xác minh từ xa hoặc làm việc qua đối tác uy tín như ExportHelp để hỗ trợ mở tài khoản quốc tế từ nước ngoài.
Để có thể nhập khẩu, phân phối hoặc quảng cáo thiết bị y tế tại Singapore, bạn bắt buộc phải xin giấy phép từ HSA – cơ quan quản lý sản phẩm y tế và khoa học sức khỏe tại Singapore.
Quy trình không đơn giản, nhưng nếu chuẩn bị đúng ngay từ đầu, bạn sẽ tiết kiệm đáng kể thời gian và chi phí.
3 yếu tố cần chuẩn bị trước khi nộp hồ sơ
Giấy chứng nhận GDPMDS
Đây là chứng nhận rằng công ty bạn tuân thủ thực hành phân phối thiết bị y tế đúng chuẩn – bao gồm quy trình lưu trữ, vận chuyển, kiểm tra, truy xuất nguồn gốc và xử lý khiếu nại.
Hồ sơ kỹ thuật & hệ thống quản lý chất lượng (QMS)
Bạn cần xây dựng và lưu trữ bộ tài liệu đầy đủ:
- Quy trình vận hành chuẩn (SOPs).
- Chính sách chất lượng.
- Tài liệu đánh giá nhà cung cấp, lưu trữ sản phẩm, kiểm tra lô hàng.
Nhân sự phụ trách đảm bảo chất lượng (Qualified Person)
Người này sẽ là đầu mối chịu trách nhiệm kiểm soát chất lượng và báo cáo với HSA. Thông thường, cần có kinh nghiệm trong ngành và hiểu rõ quy định về thiết bị y tế.
4. Bạn đã sẵn sàng mở công ty phân phối thiết bị y tế toàn cầu với ExportHelp?
Trong bối cảnh thị trường y tế toàn cầu bùng nổ, việc mở công ty phân phối thiết bị y tế tại Singapore không chỉ là bước khởi đầu để nhập khẩu hợp pháp — mà còn là chiến lược đòn bẩy để vươn ra thị trường khu vực và quốc tế.
ExportHelp là chuyên gia tư vấn kinh doanh quốc tế, với hơn 10 năm kinh nghiệm đồng hành cùng các doanh nghiệp nhập khẩu – xuất khẩu tại Việt Nam và châu Á. Chúng tôi giúp bạn:
- Thiết lập công ty đúng chuẩn pháp lý Singapore, đảm bảo 100% sở hữu nước ngoài và đăng ký nhanh chóng.
- Tư vấn chiến lược sản phẩm và thị trường phù hợp chọn đúng phân khúc, tối ưu chi phí và nguồn lực.
- Hỗ trợ mở tài khoản ngân hàng quốc tế phục vụ thanh toán, giao dịch xuyên biên giới dễ dàng.
- Cung cấp mẫu hồ sơ, SOPs và hướng dẫn quy trình HSA giúp bạn nộp hồ sơ lần đầu đạt chuẩn, không bị từ chối.
Ngoài ra, ExportHelp hỗ trợ bạn từ A đến Z trong hành trình kinh doanh quốc tế, bao gồm:
- Tư vấn và hỗ trợ đăng ký mã số DUNS, giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín và sẵn sàng tham gia vào chuỗi cung ứng toàn cầu.
- Tư vấn mở tài khoản ngân hàng doanh nghiệp, bao gồm ngân hàng truyền thống hỗ trợ giao dịch bằng thư tín dụng (L/C) và các nền tảng tài khoản đa tiền tệ linh hoạt, đáp ứng nhu cầu thanh toán quốc tế.
- Hỗ trợ kiểm tra, chuẩn hóa hợp đồng thương mại, đảm bảo phù hợp pháp lý, rõ ràng quyền – nghĩa vụ và giảm thiểu rủi ro tranh chấp.
- Tư vấn và thực hiện hợp pháp hóa lãnh sự cho hồ sơ, chứng từ sử dụng trong giao dịch quốc tế.
- Cung cấp dịch vụ kế toán, thuế và báo cáo tài chính định kỳ, đảm bảo đúng quy định nước sở tại và hỗ trợ doanh nghiệp vận hành bền vững.
ExportHelp không chỉ giúp bạn chuẩn bị hồ sơ – mà còn giúp bạn hiểu rõ cách thức hoạt động và tối ưu hóa hiệu quả giao thương quốc tế ngay từ bước đầu.
5. Câu hỏi thường gặp khi mở công ty phân phối thiết bị y tế toàn cầu?
Singapore có hệ thống pháp lý minh bạch, giấy phép được công nhận quốc tế, và dễ mở rộng sang các thị trường khác trong ASEAN hoặc toàn cầu.
Bạn đang tìm kiếm một giải pháp mở công ty tại Singapore nhanh chóng, hợp pháp và tối ưu chi phí? ExportHelp chính là đối tác đáng tin cậy mà bạn cần.
-
Đăng ký thành lập công ty Singapore chỉ trong 1–3 ngày làm việc
Hỗ trợ địa chỉ công ty uy tín, xác thực tại Singapore
Hỗ trợ tuyển dụng thư ký kinh nghiệm, giám đốc chỉ định uy tín
Đăng ký giấy phép làm việc phù hợp với hoạt động công ty
Mở tài khoản ngân hàng doanh nghiệp & cổng thanh toán quốc tế trọn gói, hiệu quả
Tư vấn thuế, báo cáo kế toán, và tư vấn tuân thủ pháp lý đúng luật, chính xác
Hỗ trợ mở rộng kinh doanh toàn cầu sau khi thành lập
- ExportHelp giữ toàn quyền đối với nội dung, hình ảnh và dữ liệu được trình bày trong bài viết này.
- Mọi hành vi sao chép mà không được sự đồng ý bằng văn bản từ ExportHelp đều là vi phạm bản quyền.
- ExportHelp sẽ chủ động báo cáo mọi hành vi vi phạm lên DMCA và Google để xử lý theo đúng quy định.
- Nếu bạn muốn sử dụng nội dung của Exporthelp, hãy liên hệ trực tiếp với ExportHelp và đính kèm đường dẫn về bài viết gốc để ghi nhận nguồn.
- ExportHelp đánh giá cao sự tôn trọng bản quyền và tinh thần chia sẻ minh bạch.