Làm thế nào để mở công ty phân phối thiết bị y tế toàn cầu?

Cập nhật:
Thời lượng: 10 phút đọc
Lượt xem: 182 lượt
Đánh giá 0 lượt

Phân phối thiết bị y tế, sản phẩm y khoa đang trở thành một trong những cơ hội tăng trưởng hấp dẫn nhất trên bản đồ kinh doanh toàn cầu.

Chỉ riêng năm 2025, thị trường thiết bị y tế toàn cầu dự kiến đạt doanh thu 539,82 tỷ USD. (Báo cáo Statista)

Và đó mới chỉ là điểm khởi đầu. Trong đó, sản phẩm thiết bị tim mạch là phân khúc dẫn đầu, chiếm tới 78,64 tỷ USD doanh thu.

Từ 2025 đến 2030, thị trường dự báo sẽ tăng trưởng trung bình 5,85% mỗi năm, đạt mốc 717,38 tỷ USD vào năm 2030. 

Cơ hội đang mở ra cho những công ty mới, linh hoạt, có khả năng mở rộng quy mô nhanh chóng.

Nếu bạn đang cân nhắc tham gia thị trường này, mở một công ty phân phối thiết bị y tế toàn cầu, thì bây giờ chính là thời điểm vàng.

Trong bài viết này, ExportHelp sẽ hướng dẫn bạn từ A-Z lộ trình từng bước để mở công ty phân phối thiết bị y tế tại các trung tâm chiến lược như Singapore, Hồng Kông.

  • Quốc gia: Singapore, Hồng Kông
  • Dịch vụ: Thành lập công ty
  • Rating Count: 567
  • Rating Value: 5

1. Tại sao bạn nên tham gia thị trường xuất nhập khẩu sản phẩm y tế?

Thị trường thiết bị và sản phẩm y tế toàn cầu đang bùng nổ. Và đó không còn là cuộc chơi của các tập đoàn lớn.

Những công ty vừa và nhỏ,  linh hoạt, hiểu thị trường địa phương, và biết cách xây dựng chuỗi cung ứng hiệu quả đang bước vào và chiếm lĩnh thị phần.

Các khách hàng thành công của ExportHelp chính là minh chứng rõ nhất cho hiện tượng

Với tốc động tăng trưởng đều đặn gần 6% mỗi năm, nhu cầu đang tặng mạnh ở khắp mọi nơi, đặc biệt ở Đông Nam Á. 

Sự tăng trưởng này mở ra một cơ hội chưa từng có cho các doanh nghiệp châu Á nhập khẩu, phân phối hoặc trở thành đại lý chính thức cho các thương hiệu quốc tế.

Nếu bạn không bắt đầu ngay, đối thủ của bạn sẽ bắt đầu trước.

Trong hướng dẫn tiếp theo, bạn sẽ khám phá quy trình chuẩn ExportHelp sử dụng để hỗ trợ các Doanh nghiệp xuất nhập khẩu sản phẩm y khoa xây dựng chuỗi cung ứng bài bản, đúng chuẩn.

2. Nên chọn Singapore hay Hồng Kông để đăng ký công ty xuất nhập khẩu thiết bị y tế?

Khi quyết định thành lập công ty xuất nhập khẩu thiết bị y tế tại châu Á, Singapore và Hồng Kông luôn là hai điểm đến hấp dẫn hàng đầu nhờ môi trường kinh doanh minh bạch, hệ thống pháp lý ổn định và vị trí chiến lược.

Tuy nhiên, mỗi quốc gia lại có những ưu thế và yêu cầu riêng biệt, đặc biệt về quy định pháp lý, quy trình đăng ký sản phẩm, thuế, chi phí vận hành, khả năng tiếp cận thị trường và mức độ ổn định chính trị.

Tiêu chí Singapore Hồng Kông
Đăng ký doanh nghiệp Đơn giản dễ dàng  Dễ dàng hơn mở công ty Singapore do ít yêu cầu tuân thủ hơn
Sở hữu nước ngoài Cho phép 100% Cho phép 100%
Thuế doanh nghiệp 17%, có thể giảm nhờ ưu đãi, miễn thuế VAT 8,25% (2 triệu HKD đầu), sau đó 16,5%, miễn thuế VAT
Quy định thiết bị y tế Bắt buộc đăng ký sản phẩm với HSA, phân loại A-D, hồ sơ kỹ thuật chi tiết Cần đăng ký sản phẩm với cơ quản quản lý y tế MDACS, 
Tiếp cận thị trường Thuận lợi giao thương giữa ASEAN, quốc tế Thuận lợi  giao thương giữa Trung Quốc, Đông Bắc Á hoặc thế giới

3. Quy trình mở công ty xuất nhập khẩu sản phẩm y khoa đúng cách

1 Bước 1. Thành lập công ty hợp pháp tại Singapore

Trước khi bạn có thể nhập khẩu thiết bị y tế hay xin các giấy phép cần thiết, doanh nghiệp của bạn phải có một pháp nhân hợp lệ tại Singapore.

Singapore là một trong số ít quốc gia tại châu Á cho phép 100% vốn sở hữu nước ngoài mà không cần đối tác địa phương. Nhưng dù linh hoạt, vẫn có những yêu cầu pháp lý bắt buộc bạn phải tuân thủ.

Chọn loại hình công ty phù hợp

Loại hình phổ biến nhất là Private Limited Company (Pte Ltd) mang lại uy tín cao với cơ quan cấp phép như HSA, bảo vệ trách nhiệm cá nhân của bạn, và dễ dàng mở rộng kinh doanh quốc tế.

Đáp ứng đầy đủ điều kiện bắt buộc

Để công ty được công nhận hợp pháp, bạn cần chuẩn bị:

  • 01 giám đốc cư trú tại Singapore.
    (Có thể thuê nominee nếu bạn ở nước ngoài)
  • 01 địa chỉ đăng ký tại Singapore.
    (Không được dùng hộp thư bưu điện)
  • 01 thư ký công ty.
    (Phải được bổ nhiệm trong vòng 6 tháng sau khi thành lập)

Đây là các điều kiện tối thiểu theo quy định của ACRA. Nếu thiếu bất kỳ yếu tố nào, công ty bạn sẽ không thể hoạt động hợp pháp — cũng đồng nghĩa không thể xin giấy phép nhập khẩu.

Để giúp bạn mở công ty tại Singapore thành công, ExportHelp hỗ trợ dịch vụ trọn gói A-Z để mở công ty thành công.

2 Bước 2. Đăng ký tài khoản ngân hàng doanh nghiệp quốc tế

Sau khi thành lập công ty, bước tiếp theo là mở tài khoản ngân hàng doanh nghiệp để có thể nhận thanh toán, chuyển tiền quốc tế và giao dịch hợp pháp với nhà cung cấp hoặc cơ quan chính phủ.

Tài khoản này sẽ là nền tảng tài chính cho toàn bộ hoạt động nhập khẩu, phân phối và xin giấy phép thiết bị y tế của bạn.

Chọn ngân hàng phù hợp

Bạn có thể chọn giữa các ngân hàng truyền thống và ngân hàng số:

  • Ngân hàng truyền thống: OCBC, DBS, UOB (uy tín cao, phù hợp với doanh nghiệp có giao dịch lớn hoặc cần hỗ trợ tại quầy).
  • Ngân hàng số: Wise, Airwallex (thủ tục nhanh, dễ quản lý trực tuyến, tiết kiệm chi phí chuyển tiền quốc tế).

Hồ sơ cần chuẩn bị khi mở tài khoản

Dù mỗi ngân hàng có thể yêu cầu khác nhau, các tài liệu phổ biến gồm:

  • Business Profile (từ ACRA).
  • Board Resolution – nghị quyết mở tài khoản.
  • Hợp đồng với nhà cung cấp thiết bị y tế (nếu đã có).
  • Passport và giấy tờ cư trú của giám đốc/người đại diện.

Một số ngân hàng tại Singapore yêu cầu giám đốc phải có mặt trực tiếp để xác minh danh tính. Nếu bạn không thể bay sang, hãy chọn ngân hàng hỗ trợ xác minh từ xa hoặc làm việc qua đối tác uy tín như ExportHelp để hỗ trợ mở tài khoản quốc tế từ nước ngoài.

3 Bước 3. Chuẩn bị để đăng ký Giấy phép HSA (Health Sciences Authority)

Để có thể nhập khẩu, phân phối hoặc quảng cáo thiết bị y tế tại Singapore, bạn bắt buộc phải xin giấy phép từ HSA – cơ quan quản lý sản phẩm y tế và khoa học sức khỏe tại Singapore.

Quy trình không đơn giản, nhưng nếu chuẩn bị đúng ngay từ đầu, bạn sẽ tiết kiệm đáng kể thời gian và chi phí.

3 yếu tố cần chuẩn bị trước khi nộp hồ sơ

Giấy chứng nhận GDPMDS

Đây là chứng nhận rằng công ty bạn tuân thủ thực hành phân phối thiết bị y tế đúng chuẩn – bao gồm quy trình lưu trữ, vận chuyển, kiểm tra, truy xuất nguồn gốc và xử lý khiếu nại.

Hồ sơ kỹ thuật & hệ thống quản lý chất lượng (QMS)

Bạn cần xây dựng và lưu trữ bộ tài liệu đầy đủ:

  • Quy trình vận hành chuẩn (SOPs).
  • Chính sách chất lượng.
  • Tài liệu đánh giá nhà cung cấp, lưu trữ sản phẩm, kiểm tra lô hàng.

Nhân sự phụ trách đảm bảo chất lượng (Qualified Person)

Người này sẽ là đầu mối chịu trách nhiệm kiểm soát chất lượng và báo cáo với HSA. Thông thường, cần có kinh nghiệm trong ngành và hiểu rõ quy định về thiết bị y tế.

4. Bạn đã sẵn sàng mở công ty phân phối thiết bị y tế toàn cầu với ExportHelp?

Trong bối cảnh thị trường y tế toàn cầu bùng nổ, việc mở công ty phân phối thiết bị y tế tại Singapore không chỉ là bước khởi đầu để nhập khẩu hợp pháp — mà còn là chiến lược đòn bẩy để vươn ra thị trường khu vực và quốc tế.

ExportHelp là chuyên gia tư vấn kinh doanh quốc tế, với hơn 10 năm kinh nghiệm đồng hành cùng các doanh nghiệp nhập khẩu – xuất khẩu tại Việt Nam và châu Á. Chúng tôi giúp bạn:

  • Thiết lập công ty đúng chuẩn pháp lý Singapore, đảm bảo 100% sở hữu nước ngoài và đăng ký nhanh chóng.
  • Tư vấn chiến lược sản phẩm và thị trường phù hợp chọn đúng phân khúc, tối ưu chi phí và nguồn lực.
  • Hỗ trợ mở tài khoản ngân hàng quốc tế phục vụ thanh toán, giao dịch xuyên biên giới dễ dàng.
  • Cung cấp mẫu hồ sơ, SOPs và hướng dẫn quy trình HSA giúp bạn nộp hồ sơ lần đầu đạt chuẩn, không bị từ chối.

Ngoài ra, ExportHelp hỗ trợ bạn từ A đến Z trong hành trình kinh doanh quốc tế, bao gồm:

  • Tư vấn và hỗ trợ đăng ký mã số DUNS, giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín và sẵn sàng tham gia vào chuỗi cung ứng toàn cầu.
  • Tư vấn mở tài khoản ngân hàng doanh nghiệp, bao gồm ngân hàng truyền thống hỗ trợ giao dịch bằng thư tín dụng (L/C) và các nền tảng tài khoản đa tiền tệ linh hoạt, đáp ứng nhu cầu thanh toán quốc tế.
  • Hỗ trợ kiểm tra, chuẩn hóa hợp đồng thương mại, đảm bảo phù hợp pháp lý, rõ ràng quyền – nghĩa vụ và giảm thiểu rủi ro tranh chấp.
  • Tư vấn và thực hiện hợp pháp hóa lãnh sự cho hồ sơ, chứng từ sử dụng trong giao dịch quốc tế.
  • Cung cấp dịch vụ kế toán, thuế và báo cáo tài chính định kỳ, đảm bảo đúng quy định nước sở tại và hỗ trợ doanh nghiệp vận hành bền vững.

ExportHelp không chỉ giúp bạn chuẩn bị hồ sơ – mà còn giúp bạn hiểu rõ cách thức hoạt động và tối ưu hóa hiệu quả giao thương quốc tế ngay từ bước đầu.

5. Câu hỏi thường gặp khi mở công ty phân phối thiết bị y tế toàn cầu?

faq
Bạn có thể sở hữu 100% công ty và sử dụng dịch vụ nominee director để đáp ứng yêu cầu pháp lý.
faq
Thời gian xử lý trung bình từ 4–8 tuần, tùy vào loại thiết bị và mức độ chuẩn bị của hồ sơ.
faq
Nếu là sản phẩm từ nước ngoài, bạn thường cần CE (Châu Âu) hoặc FDA (Hoa Kỳ) để được HSA chấp thuận nhanh hơn.
faq

Singapore có hệ thống pháp lý minh bạch, giấy phép được công nhận quốc tế, và dễ mở rộng sang các thị trường khác trong ASEAN hoặc toàn cầu.

 

Bạn đang tìm kiếm một giải pháp mở công ty tại Singapore nhanh chóng, hợp pháp và tối ưu chi phí? ExportHelp chính là đối tác đáng tin cậy mà bạn cần.

ExportHelp, tự hào chuyên gia tư vấn đáng tin cậy cung cấp giải pháp kinh doanh quốc tế hiệu quả cho doanh nghiệp xuất nhập khẩu, sẽ hỗ trợ bạn:
  • icon Đăng ký thành lập công ty Singapore chỉ trong 1–3 ngày làm việc
  • icon Hỗ trợ địa chỉ công ty uy tín, xác thực tại Singapore
  • icon Hỗ trợ tuyển dụng thư ký kinh nghiệm, giám đốc chỉ định uy tín
  • icon Đăng ký giấy phép làm việc phù hợp với hoạt động công ty
  • icon Mở tài khoản ngân hàng doanh nghiệp & cổng thanh toán quốc tế trọn gói, hiệu quả
  • icon Tư vấn thuế, báo cáo kế toán, và tư vấn tuân thủ pháp lý đúng luật, chính xác
  • icon Hỗ trợ mở rộng kinh doanh toàn cầu sau khi thành lập
ExportHelp tự hào giúp bạn xây dựng nền tảng vững chắc để phát triển bền vững tại thị trường quốc tế chuyên nghiệp, đúng luật, minh bạch.
500
doanh nghiệp được mở
Hình tròn
95%
hồ sơ hoàn thành trong 24 - 48 giờ
Hình tròn
40
ngân hàng quốc tế được hợp tác
ExportHelp Wiser Search

Bài viết liên quan và hữu ích

Các loại hình công ty tại Trung Quốc: Hướng dẫn thực tế cho doanh nghiệp nước ngoài

Các loại hình công ty tại Trung Quốc: Hướng dẫn thực tế cho doanh nghiệp nước ngoài

Nếu bước vào thị trường Trung Quốc tiềm năng không chuẩn chỉnh từ đầu, doanh nghiệp của bạn mất vài tháng để sửa lại một lỗi pháp lý khong nên mắc phải ngay từ đầu.

Trong thực tế hỗ trợ nhiều chủ công ty phát triển ra quốc tế, lựa chọn sai loại hình công ty lỗi phổ biến nhất. Chuyên gia ExportHelp đã phải hỗ trợ chủ công ty Trung Quốc đăng ký loại hình khác 1 năm sau khi họ nhanh chóng mở văn phòng đại diện, một loại hình không đáp ứng mục tiêu phát triển ở thị trường Việt Nam của họ.

Lựa chọn sai loại hình công ty ở Trung Quốc  dẫn đến việc vận hành ngoài phạm vi kinh doanh đã đăng ký, không mở được tài khoản ngân hàng, hoặc phải giải thể và thành lập công ty Trung Quốc lại từ đầu.

Mỗi loại hình doanh nghiệp tại Trung Quốc đi kèm với một bộ quyền hạn và giới hạn riêng: quyền tuyển dụng, khả năng xuất hóa đơn bằng Nhân dân tệ, quyền chuyển lợi nhuận về nước, và mức độ kiểm soát hoạt động.

Bắt đầu bằng một nền tảng pháp lý phù hợp là điều kiện tiên quyết để doanh nghiệp vận hành hiệu quả và phát triển dài hạn tại thị trường này.

Trong bài viết chuyên sau này, chuyên gia Exporthelp hướng dẫn bạn  nắm rõ từng loại hình, giúp bạn chọn đúng trước khi bắt đầu.

Cập nhật:
Làm thế nào để mở công ty WFOE ở Trung quốc đúng cách A-Z?

Làm thế nào để mở công ty WFOE ở Trung quốc đúng cách A-Z?

Bạn có thể đã đọc hàng chục bài về thành lập công ty Trung Quốc trên mạng xã hội, công cụ tìm kiếm hay chia sẻ từ đối tác. Nhưng điều đó không đảm bảo bạn đang đi đúng hướng.

Khi chọn sai lĩnh vực kinh doanh, hoặc đăng ký thiếu giấy phép ngành, công ty của bạn có thể bị đình trệ ngay từ bước đầu. Khi cấu trúc vốn không hợp lý, bạn sẽ gặp khó khăn trong vận hành, chuyển lợi nhuận, thậm chí là compliance sau này.

Những rủi ro này sẽ không xuất hiện trong checklist “mở công ty” thông thường.

WFOE không chỉ là một loại hình doanh nghiệp. Đó là cách để nhà đầu tư nước ngoài toàn quyền kiểm soát hoạt động tại Trung Quốc. Tuy nhiên, bạn sẽ phải tuân thủ hệ thống pháp lý chặt chẽ, yêu cầu tuân thủ cao và nhiều quyết định phải làm đúng ngay từ đầu.

Dù bạn là startup, SME hay doanh nghiệp đang mở rộng sang thị trường Trung Quốc, hiểu đúng cách mở WFOE sẽ giúp bạn tiết kiệm hàng tháng trời sửa sai và chi phí không cần thiết.

Trong hướng dẫn này, chuyên gia ExportHelp sẽ hỗ trợ bạn làm rõ cách chọn loại WFOE phù hợp, thiết kế cấu trúc tối ưu, và từng bước triển khai để mở công ty đúng ngay từ đầu và vận hành trơn tru sau đó.

Cập nhật:
Nên mở công ty tại Trung Quốc ở thành phố nào? So sánh 6 thành phố theo ngành nghề (2026)

Nên mở công ty tại Trung Quốc ở thành phố nào? So sánh 6 thành phố theo ngành nghề (2026)

Trung Quốc có hơn 659 thành phố và mỗi thành phố lại là một hệ sinh thái kinh doanh hoàn toàn khác nhau. Chọn sai địa điểm để thành lập công ty Trung Quốc không chỉ là vấn đề chi phí, mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng tiếp cận thị trường, chuỗi cung ứng và thời gian xin giấy phép.

Nhiều doanh nghiệp chọn Thượng Hải vì tên tuổi, trong khi ngành sản xuất điện tử của họ sẽ vận hành hiệu quả hơn gấp đôi nếu đặt tại Thâm Quyến, nơi có hệ sinh thái phần cứng dày đặc nhất châu Á và chi phí đăng ký thấp hơn.

Bài viết này cung cấp góc nhìn thị trường thực tế để bạn so sánh 6 thành phố hàng đầu theo ngành nghề, chi phí và lộ trình hành động giúp bạn bắt đầu đúng ngay từ bước đầu tiên.

Nhiều doanh nghiệp bắt đầu bằng câu hỏi "nên chọn thành phố nào", nhưng thực ra, câu hỏi quan trọng hơn là "ngành của mình có được phép mở không, và mở theo hình thức nào?"

Cập nhật:
Đóng công ty Trung Quốc 100% không rủi ro như thế nào? (Chuyên gia lưu ý)

Đóng công ty Trung Quốc 100% không rủi ro như thế nào? (Chuyên gia lưu ý)

Bạn đang nghĩ đến việc đóng cửa công ty tại Trung Quốc.

Có thể thị trường và đối tác không như kỳ vọng. Có thể công ty mẹ vừa ra quyết định tái cơ cấu toàn cầu. Hoặc đơn giản là bạn, với vai trò là chủ doanh nghiệp,  muốn rút lui khỏi Trung Quốc sau nhiều năm vật lộn với chi phí tuân thủ ngày càng leo thang.

Dù lý do là gì, quyết định quan trọng nhất bạn sẽ đưa ra không còn là có nên đóng cửa hay không, mà là đóng cửa như thế nào.

Với hơn 6 năm hỗ trợ thị trường Trung Quốc, chuyên gia ExportHelp đã hỗ trợ hàng chục doanh nghiệp nước ngoài thực hiện quy trình này. 

Và điều chuyên gia thấy lặp đi lặp lại nhiều nhất là: chủ doanh nghiệp bỏ qua công ty mà không thực hiện hủy đăng ký chính thức. Một số vì không biết. Một số vì nghĩ quy trình quá phức tạp.

Đây là sai lầm nghiêm trọng nhất bạn có thể mắc phải.

Nếu không đóng đúng cách, công ty sẽ bị cướng chế đóng cửa và bị phạt bởi chính sách mới Administrative Measures for the Complusolry Deresgitration (Nguồn: Thông báo từ Trade and Indiustry Deparment of Hong Kong  )

Trong hướng dẫn này, chuyên gia tư vấn thị trường Trung Quốc của ExportHelp sẽ cho bạn thấy chính xác những gì cần làm, theo trình tự nào, và những cạm bẫy nào có thể biến một quy trình 6 tháng thành một cơn ác mộng kéo dài 2 năm.

Cập nhật:
Xem nhiều hơn bài viết hữu ích